《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》一般程序審查（告知承諾核查）表

條款

序號

具體審查（核查）內(nèi)容

審查（核查）結論

（在□中打√）

符合

基本

符合

不符合

2

評審內(nèi)容與要求

2.8

檢驗檢測機構應當是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。

2.8.1*

檢驗檢測機構或者其所在的組織應當有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果負責，并承擔法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構應當經(jīng)所在法人單位授權。

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1）

檢驗檢測機構是法人機構的應當依法進行登記。企業(yè)法人注冊經(jīng)營范圍不得包含生產(chǎn)、銷售等影響公正性的內(nèi)容。

2）

檢驗檢測機構是其他組織（包括法人分支機構）的應當依法進行登記。

3）

法人、其他組織登記、注冊的機構名稱、地址應當與資質(zhì)認定申請書一致，且登記、注冊證書在有效期內(nèi)。

4）

法定代表人不擔任檢驗檢測機構最高管理者的，應當對檢驗檢測機構的最高管理者進行授權，并明確法律責任。

2.8.2

檢驗檢測機構應當以公開方式對其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責任、嚴守誠實信用等情況進行自我承諾。

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5）

檢驗檢測機構應當真實、全面、準確地自我承諾其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責任、嚴守誠實信用等情況。

2.8.3

檢驗檢測機構應當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果所涉及的利益相關方，不受任何可能干擾其技術判斷的因素影響，保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果公正準確、可追溯。

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6）

檢驗檢測機構或其所在法人組織還從事檢驗檢測以外的活動的，檢驗檢測機構應當獨立運作，并識別、消除與其他部門或崗位可能存在影響其判斷的獨立性和誠實性的風險。

2.8.4

檢驗檢測機構及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。

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7）

檢驗檢測機構制定并實施必要的保密制度和措施，使其人員對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密履行保密義務。

2.9

檢驗檢測機構應當具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。

2.9.1*

檢驗檢測機構與其人員建立勞動關系應當符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關規(guī)定，法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

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8）

檢驗檢測機構人員均應當簽訂勞動、聘用合同，且符合相關法律法規(guī)的規(guī)定。

2.9.2

檢驗檢測機構人員的受教育程度、專業(yè)技術背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術能力應當符合工作需要。

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9）

檢驗檢測機構具有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果所需的技術人員和管理人員（包括最高管理者、技術負責人、質(zhì)量負責人、授權簽字人等）。

10）

檢驗檢測機構技術人員和管理人員的結構、數(shù)量、受教育程度、理論基礎、技術背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等符合工作類型、工作范圍和工作量的需要。

11）

檢驗檢測機構的技術負責人負責檢驗檢測機構的全部技術活動范圍。

12）

技術負責人具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或者同等能力。同等能力是指博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；大學專科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。

13）

質(zhì)量負責人、技術負責人、授權簽字人符合管理體系任職要求、授權條件，具有任職文件，有充分的證據(jù)證明其能力持續(xù)符合要求。

2.9.3

檢驗檢測報告授權簽字人應當具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或者同等能力，并符合相關技術能力要求。

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14）

檢驗檢測報告授權簽字人具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或者同等能力。同等能力是指博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；大學專科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。

15）

檢驗檢測報告授權簽字人的授權文件明確規(guī)定授權簽字人簽字范圍，授權簽字人的工作經(jīng)歷和教育背景與授權文件規(guī)定的簽發(fā)報告范圍相適應，授權簽字人的能力勝任所承擔的工作。

2.10

檢驗檢測機構應當具有固定的工作場所，工作環(huán)境符合檢驗檢測要求。

2.10.1*

檢驗檢測機構具有符合標準或者技術規(guī)范要求的檢驗檢測場所，包括固定的、臨時的、可移動的或者多個地點的場所。

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16）

檢驗檢測機構的工作場所與《檢驗檢測機構資質(zhì)認定申請書》填寫的工作場所地址一致。

17）

檢驗檢測機構對工作場所具有完全的使用權，并能提供證明文件。如租用、借用場地，期限不少于1年。

2.10.2

檢驗檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗檢測活動要求。

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18）

檢驗檢測機構的場所符合開展檢驗檢測相應標準或者技術規(guī)范要求。

19）

標準或者技術規(guī)范對開展檢驗檢測活動的環(huán)境條件有要求，或者當環(huán)境條件影響檢驗檢測結果質(zhì)量時，檢驗檢測機構應當對環(huán)境條件進行監(jiān)測、控制和記錄，使其持續(xù)符合標準或者技術規(guī)范要求。

20）

檢驗檢測機構應當有效識別檢驗檢測活動所涉及的安全因素（如危險化學品的規(guī)范存儲和領用、危廢處理的合規(guī)性、氣瓶的安全管理和使用等），并設置必要的防護設施、應急設施，制定相應預案。

2.11

檢驗檢測機構應當具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。

2.11.1*

檢驗檢測機構應當配備具有獨立支配使用權、性能符合工作要求的設備和設施。

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21）

檢驗檢測機構應當配備符合開展檢驗檢測（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析等）工作要求的設備和設施。

22）

檢驗檢測機構使用租用、借用的設備設施申請資質(zhì)認定的，應當有合法的租用、借用合同，租用、借用期限不少于1年。并對租用、借用的設備設施具有完全的使用權、支配權。同一臺設備設施不得共同租用、借用、使用。

2.11.2

檢驗檢測機構應當對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的準確性或者有效性有影響的設備（包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備）實施檢定、校準或核查，保證數(shù)據(jù)、結果滿足計量溯源性要求。

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23）

對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果有影響的設備（包括儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設備或相應組合裝置），投入使用前應當實施核查、檢定或者校準及周期核查、檢定或者校準；

設備檢定或者校準應當滿足計量溯源性要求；

設備的核查、使用、維護、保管、運輸?shù)葢舷鄳某绦蛞源_保其溯源的有效性。

24）

對檢定、校準或核查的結果進行計量確認，確保其滿足預期使用要求。包括溯源文件的有效性、檢定、校準或核查的結果與預期使用的計量要求相比較以及所要求的標識。

所有修正信息得到有效利用、更新和備份。

無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構應當保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據(jù)。

檢驗檢測機構的參考標準及其使用應滿足溯源要求。

2.11.3

檢驗檢測機構如使用標準物質(zhì)，應當滿足計量溯源性要求。

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25）

若使用標準物質(zhì)，應當滿足計量溯源性要求，可能時，溯源到SI單位或者有證標準物質(zhì)。

2.12

檢驗檢測機構應當建立保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系，并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實施，持續(xù)符合檢驗檢測機構資質(zhì)認定條件以及相關要求。

2.12.1

檢驗檢測機構應當依據(jù)法律法規(guī)、標準（包括但不限于國家標準、行業(yè)標準、國際標準）的規(guī)定制定完善的管理體系文件，包括政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導書等。檢驗檢測機構建立的管理體系應當符合自身實際情況并有效運行。

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26）

檢驗檢測機構建立的管理體系與機構自身實際情況相適應。

檢驗檢測機構應當提供其管理體系有效運行的證據(jù)。

27）

檢驗檢測機構建立的管理體系文件包含政策、制度、計劃、手冊、程序和作業(yè)指導書，以恰當?shù)奈募问襟w現(xiàn)。文件形式包括但不限于質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。

28）

檢驗檢測機構建立的管理體系應當有效運行，具有體系運行相應的記錄。

a)管理體系文件標識、批準、發(fā)布、變更和廢止控制記錄；

b)客戶投訴的接收、確認、調(diào)查、處理和服務客戶記錄；

c)檢驗檢測不符合工作的處理記錄；

d)檢驗檢測機構采取糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進記錄；

e)檢驗檢測樣品全過程控制記錄；

f)檢驗檢測機構管理體系內(nèi)部審核記錄；

g)檢驗檢測機構管理評審記錄。

29）

檢驗檢測機構建立的管理體系應當對機構組織結構、崗位職責、任職要求和能力確認作出規(guī)定。

檢驗檢測機構依據(jù)管理體系建立的人員技術檔案內(nèi)容包括不限于教育背景、培訓經(jīng)歷、資格確認、授權、監(jiān)督的相關記錄。

檢驗檢測機構依據(jù)管理體系規(guī)定開展人員的管理、技術、安全培訓，并保存培訓記錄。

2.12.2

檢驗檢測機構應當開展有效的合同評審。對相關要求、標書、合同的偏離、變更應當征得客戶同意并通知相關人員。

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30）

檢驗檢測機構建立的管理體系包含對評審客戶要求、標書、合同的偏離、變更做出規(guī)定的內(nèi)容。

31）

檢驗檢測機構的管理體系包含對分包和使用判定規(guī)則的相關規(guī)定。

2.12.3

檢驗檢測機構選擇和購買的服務和供應品應當符合檢驗檢測的工作需求。

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32）

檢驗檢測機構應當對選擇和購買的服務和供應品符合檢驗檢測工作需求作出規(guī)定并有效實施，確保服務和供應品符合檢驗檢測工作需求。

2.12.4*

檢驗檢測機構能正確使用有效的方法開展檢驗檢測活動。檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法，應當優(yōu)先使用標準方法。使用標準方法前應當進行驗證；使用非標準方法前，應當先對方法進行確認，再驗證。

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33）

檢驗檢測機構對新引入或者變更的標準方法進行方法驗證并保留方法驗證記錄，方法驗證記錄可以證明人員、環(huán)境條件、設備設施和樣品符合相應方法要求，檢驗檢測的數(shù)據(jù)、結果質(zhì)量得到有效控制。檢驗檢測機構在使用非標方法前應當進行確認、驗證，并保留相關方法確認記錄和方法驗證記錄。

34）

檢驗檢測機構根據(jù)所開展檢驗檢測活動需要制定作業(yè)指導書，如：設備操作規(guī)程、樣品的制備程序、補充的檢驗檢測細則等。作業(yè)指導書與檢驗檢測機構開展的檢驗檢測活動相適應。

35）

檢驗檢測機構的管理體系包含對檢驗檢測方法定期查新和保留查新記錄作出規(guī)定的內(nèi)容。檢驗檢測機構保留查新記錄，證明所用方法正確有效。

2.12.5

當檢驗檢測標準、技術規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時，檢驗檢測機構應當報告測量不確定度。

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36）

檢驗檢測機構的管理體系包含對報告檢驗檢測結果測量不確定度作出規(guī)定的內(nèi)容。

37）

檢驗檢測機構開展檢驗檢測活動所依據(jù)的方法中有不確定度要求或聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時，檢驗檢測機構根據(jù)管理體系的規(guī)定報告不確定度并保留記錄。

2.12.6

檢驗檢測機構出具的檢驗檢測報告應當客觀真實、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結論明確、表述清晰并使用法定計量單位。

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38）

檢驗檢測機構體系文件包含檢驗檢測報告的固定格式。報告應當客觀真實、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結論明確、表述清晰、使用法定計量單位并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。

39）

檢驗檢測機構開展檢驗檢測活動的原始記錄信息能有效支撐對應出具的報告內(nèi)容。

40）

檢驗檢測機構出具的報告至少應當包括：標題、唯一性標識、資質(zhì)認定標志、檢驗檢測機構的檢驗檢測專用章或者公章、授權簽字人識別、客戶的名稱和地址、檢驗檢測方法的識別、樣品的識別、樣品接收時間和檢驗檢測時間、簽發(fā)時間、存在抽樣時的抽樣信息和存在分包時的分包信息。

41）

檢驗檢測機構如果使用電子簽名，符合相關法律法規(guī)規(guī)定。

2.12.7

檢驗檢測機構應當對質(zhì)量記錄和技術記錄的管理作出規(guī)定，包括記錄的標識、貯存、保護、歸檔留存和處置等內(nèi)容。記錄信息應當充分、清晰、完整。檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。

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42）

檢驗檢測機構的管理體系包含對記錄管理的規(guī)定，記錄應當信息充分、清晰、完整。記錄管理內(nèi)容包括記錄標識、貯存、保護、歸檔留存和處置等。檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。

43）

檢驗檢測機構具備保存記錄和相關文件的場所，該場所的環(huán)境設施及環(huán)境條件符合保存要求。

2.12.8

檢驗檢測機構在運用計算機信息系統(tǒng)實施檢驗檢測、數(shù)據(jù)傳輸或者對檢驗檢測數(shù)據(jù)和相關信息進行管理時，應當具有保障安全性、完整性、正確性措施。

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44）

檢驗檢測機構在利用計算機信息系統(tǒng)對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或者檢索時，檢驗檢測機構建立的管理體系文件包含保護數(shù)據(jù)完整性、安全性和不可偽造篡改的內(nèi)容，防止未經(jīng)授權的訪問，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果不被篡改、不丟失、可追溯。

45）

檢驗檢測機構在運用計算機信息系統(tǒng)實施檢驗檢測、數(shù)據(jù)傳輸或者對檢驗檢測數(shù)據(jù)和相關信息進行管理時，正確有效開展保障安全性、完整性、正確性的措施。

46）

檢驗檢測機構應當對所使用的自動化軟件，包括信息化管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)的正確性進行驗證并保留相關活動記錄。

47）

檢驗檢測機構建立的管理體系包含對計算機信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)保護、電子存儲和傳輸結果規(guī)定的內(nèi)容。

2.12.9

檢驗檢測機構應當實施有效的數(shù)據(jù)、結果質(zhì)量控制活動，質(zhì)量控制活動與檢驗檢測工作相適應。數(shù)據(jù)、結果質(zhì)量控制活動包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動和外部質(zhì)量控制活動。內(nèi)部質(zhì)量控制活動包括但不限于人員比對、設備比對、留樣再測、盲樣考核等。外部質(zhì)量控制活動包括但不限于能力驗證、實驗室間比對等。

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48）

檢驗檢測機構建立的管理體系包含對數(shù)據(jù)、結果質(zhì)量控制作出規(guī)定的內(nèi)容。檢驗檢測機構開展的數(shù)據(jù)、結果質(zhì)量控制活動與其開展的檢驗檢測工作相適應。

49）

檢驗檢測機構具有依據(jù)管理體系規(guī)定開展數(shù)據(jù)、結果質(zhì)量控制活動的相關記錄。

50）

檢驗檢測機構在開展數(shù)據(jù)、結果質(zhì)量控制活動時，數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，若發(fā)現(xiàn)偏離了預先目標，應當采取有效的措施糾正，防止出現(xiàn)錯誤的結果。

2.13

有關法律法規(guī)及標準、技術規(guī)范對檢驗檢測機構的主體、人員、場所環(huán)境、設備設施和管理體系等條件有特殊規(guī)定的，檢驗檢測機構還應當符合相關特殊要求。

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結論

一般

程序

審查

符合 □

基本符合 □

不符合 □

備注

帶“*”條款出現(xiàn)不符合的，審查結論為“不符合”。

告知

承諾

核查

承諾屬實 □

承諾基本屬實 □

承諾嚴重不屬實/虛假承諾 □

帶“*”條款出現(xiàn)不符合的，核查結論為“承諾嚴重不屬實/虛假承諾”。